外科口罩檢測報告生產備案所需資料，醫用外科口使用這個標準進行檢測YY0469-2011《醫用外科口罩》，外科口罩現在生產可以作應急備案產品進行生產備案，屬于第二類醫療器械應急備案，可以聯系我司機構工作人員進行辦理，

在重大突發公共衛生事件一級響應期間，按照省疫情防控指揮部要求，各省藥品監督管理局對醫用口罩等防控急需用品實施特殊管理。對市轄區內新增的醫用口罩、防護服等屬于二類防控器械產品生產的，憑工信部門意見向對應市市場監督管理局申請生產備案。

外科口罩應急備案所需資料:

1.疫情防控急需第二類醫療器械應急備案申請表

2.營業執照

3.產品技術要求

4.產品檢驗報告

5.產品說明書及*小銷售單元標簽設計樣稿

6.生產制造信息

7.生產場地證明

8.符合性聲明

9.委托書

醫用外科口罩為醫護人員工作時所佩戴的口罩。主要用于醫療門診、實驗室、手術室等高要求的醫療環境，安全系數相對較高，對于細菌、病毒的抵抗能力較強。醫用外科口罩也可用于預防流感、呼吸系統疾病的傳播?！禮Y0469-2011醫用外科口罩》是國家食品藥品監督管理局發布的標準，屬于中華人民共和國醫藥行業標準。從2013年6月1日開始實施使用，廢除舊標準《YY 0469-2004》