深圳深圳第三方檢測機構辦理醫用口罩CE認證證書多少錢一份？

醫用口罩CE認證多少錢？醫用口罩CE認證一般都是幾千塊錢，針對發證機構不一樣，費用價格會有所出入，可以聯系深圳環測威檢測機構進行辦理，下面隨著小編一起來看看更多醫用口罩CE認證相關詳情吧！
CE標志是歐盟的產品安全認證標志，不論是在歐盟本地企業生產的產品，還是歐盟以外地區生產的產品，要想將產品銷往歐盟市場，就必須加貼CE標志，以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》（以下簡稱《新方法》）指令的基本要求。
醫用口罩EN14683標準把口罩分為三類：類型I，類型II，類型IIR。
測試標準要求包括：細菌過濾效率、壓力差、抗合成血液的滲透性、生物清潔度。不同類型醫用口罩詳細情況如下：
類型I：細菌過濾效率≥95、壓力差（Pa/ cm）<40、抗合成血液的滲透性（壓力kPa）無要求、生物清潔度（cfu/g）≤30；
類型II：細菌過濾效率≥98、壓力差（Pa/ cm）<40、抗合成血液的滲透性（壓力kPa）無要求、生物清潔度（cfu/g）≤30；
類型IIR：細菌過濾效率≥98、壓力差（Pa/ cm）<60、抗合成血液的滲透性（壓力kPa）≥16、生物清潔度（cfu/g）≤30。

醫用口罩EN14683標準測試要求

1、材料和結構要求
醫用口罩是一種醫療器械，通常由放置，粘合或模制在織物層之間的過濾層組成。 在預定使用期間，醫用口罩不得分裂或撕裂。 在選擇過濾器和過濾層材料時，應注意清潔度（無顆粒物）。
2、設計要求
醫用口罩應具有可緊密安裝在佩戴者的鼻子，嘴巴和下巴上的醫療器械，并確保該面罩可緊密貼合在兩側。
醫用口罩可能具有不同的形狀和結構，以及其他功能，例如帶有或不帶有防霧功能的口罩（以保護佩戴者免受飛濺和水滴的侵害）或鼻梁（通過與鼻子保持貼合來增強貼合性）輪廓）。
3、性能要求通用要求：如果適用于無菌狀態，則應對制成品或從制成品上切下的樣品進行所有測試。
細菌過濾效率（BFE）：Type1≥95，Type2≥98
4、微生物清潔度（生物負荷）
當按照EN ISO 11737-1進行測試時，醫用口罩的生物負荷應≤30 cfu/g。

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