深圳出口產品醫用口罩CE認證證書辦理周期要多久？

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醫用口罩CE認證證書辦理周期？一般醫用口罩CE認證周期是兩周，隨時歡迎來我司實驗室進行溝通辦理，醫用口罩對應的歐洲標準是EN14683，該標準對于口罩的分類如下圖所示，按照BFE、呼吸阻抗和防噴濺能力分為三個類別，

歐盟EN149:2001檢測標準：呼吸防護裝置.顆粒防護用過濾半面罩.要求、檢驗和標記FFP1：低過濾效果》80％FFP2：低過濾效果》94％FFP3：低過濾效果》97％1、高可允許粉塵穿透值Maximum Penetration：氣流量在95 LPM2、初測試可允許流量阻抗壓差(DELTA P)Breathing Resistance測試方法：使用一個噴霧裝置，用來釋放出固定流量的空氣流，這個空氣流包含著一定濃度的金黃色葡萄球菌，讓這股空氣流穿過包含所有層的外科口罩。噴霧口的平均尺寸為3微米。通過樣品的細菌數目和沒有樣品時的細菌數目進行比較。A higher BFE percentage indicates a better protection level for the patient against infective agents from the OR staff.這個BFE比值越高，說明口罩能更好的保護病人不易因為手術人員而感染。Classification:分類BFE => 95% TYPE IBFE => 98% TYPE IIA different BFE test called the "Modified Green & Vesley" or BFE in vivo has been used frequently in the past. This test method always provides extremely high values, but does not really differentiate between different quality surgical facemasks. The BFE in vivo test method is therefore not part of the new EU standard.不同的BFE測試可以稱為“修改版的Green&Vesley”或者體外BFE，這種方法在過去經常被使用。這種測試方法能提供極高的值，但并不真正的區分出不同質量外科口罩。這種體外BFE測試方法因此沒有成為新的歐盟標準的一部分。

2. Breathing Resistance (Delta P)呼吸阻抗　它是指氣體在流經呼吸道及呼吸裝置時的耗功加總值。Test is used to determine the resistance airflow of the facemask.這種測試來確定口罩的氣流阻力。To test, a controlled flow of air is driven through a sample of the surgical mask containing all layers. The pressure before and after the sample is measured; the difference in pressure is divided by the surface (in cm2) of the sample.測試方法：使用一股定量的氣流通過包含所有層的外科口罩樣品。測量通過樣品之前和之后的壓力，這個不同的壓力值再除以口罩的表面積（cm2）。A lower breathing resistance indicates a better comfort level for the user. It means the mask feels cooler and easier to breath through, and that the mask will maintain its shape in a better way as there is less pressure on the material. There will be less unfiltered air escaping around the mask.CE標志是歐盟的產品安全認證標志，不論是在歐盟本地企業生產的產品，還是歐盟以外地區生產的產品，要想將產品銷往歐盟市場，就必須加貼CE標志，以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》（以下簡稱《新方法》）指令的基本要求。沒有加貼CE認證標志的商品，不得上市銷售，已加貼CE認證標志進入市場的產品，發現不符合安全要求的要責令經銷商從市場收回，持續違反指令有關CE認證標志規定的，將被限制或禁止進入歐盟市場或被迫退出該市場。