歐盟新法規PPE Regulation (EU) 2016/425已經實施,口罩屬于“危及健康的物質和混合物”三類產品,必須按照MODULE B+MODULE C/D來申請認證,類似于舊法規的指令 89/686/EEC第10章 EC 型式檢驗第11章A/B節。
隨著人們對PM2.5危害的認識越來越強,對PM2.5的防護也越來越多,口罩的使用越來越多,國家也對《GB2626-2016呼吸防護用品》做了更新。對于商家來說是一個非常大的商機,這里北測就簡單聊聊全球主要國家對于口罩認證和檢測的一些要求。
北測提供口罩CNAS,CMA測試報告和認證。
1.中國對于口罩的要求
民用口罩標準《GBT 32610-2016》與勞保口罩標準《GB2626-2006》
a.《GBT 32610-2016》國標將口罩分為四級
“規范”或改善民用防護口罩市場的實施無標準的現象。根據標準,口罩保護水平從低到高分為四個等級:D,C,B,A,分別對應不同的空氣質量條件。
例如,A類對應于“嚴重污染”,在PM2.5濃度為500μg/ m3時使用; D類對應于PM2.5濃度小于150μg/ m3的“中度和低度污染”。
“規格”對包裝,標簽和儲存運輸有嚴格要求,要求包括“產品保護有效性”和“執行標準號”等標志。
b.GB2626-2006根據口罩的泄漏率與口罩本身的過濾效率將口罩分為90(KN90、KP90)、95(KN95、KP95)、100(KN100、KP100)三個等級。這個標準和****更加接近,例如歐盟標準EN 149,美國的NIOSH認證口罩,澳洲AS 1716,日本JS-T-8151都很類似。
2.歐盟對于口罩的要求
產品在歐盟市場上銷售必須獲得CE認證,2019年起,新法規(EU)2016/425強制執行,所有出口歐盟的口罩必須在新法規的要求下獲得CE認證證書。歐盟對于常見的呼吸類產品的標準有以下幾種:
BS EN 149: 2001 Filtering Half Masks to protect against particles可防護微粒的過濾式半面罩
BS EN 136: 1998 Full Face Masks - Class 1, 2, or3 全面罩—類別1、2或3。
BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩
BS EN 14387: 2006 Gas Filters & Combined Filters 空氣過濾器和組合過濾器
BS EN 143: 2000 Particle Filters微粒過濾器