深圳防護手套為什么要做CE認證

一.防護手套為什么要做CE認證？

防疫手套整體分為兩大類，分別是防護手套和一次性醫用手套。防護手套歸屬于PPE個人防護指令管控范圍，而一次性醫用手套則歸屬于MDD醫療器械指令的管控范圍，所以不管是防護手套還是一次性醫用手套，出口歐洲都是必須要做CE認證的。

二.防護手套CE認證的流程

第1步：認證申請；第2步：根據歐盟EN標準進行樣品測試；第3步：起草技術文件，發證；第4步：制造商在產品上施加CE認證標志。

三.防護手套CE認證的費用

因為測試費需要根據具體送檢產品的型號參數等具體情況而定，相關具體費用可以聯系我司的工作人員確認。

四.防護手套CE認證的檢測標準

一次性醫用手套歸屬于MDD醫療器械指令管控，測試標準為：EN 455-

1：2000《一次性醫用手套第1部分：密封性要求和檢驗》，EN 455-2：2015《一次性醫用手套物理性質的要求和測定》，EN 455-3：2015《一次性醫用手套第3部分：生物評定要求和試驗

防護手套歸屬于PPE個人防護用品指令管控，測試標準為：EN374-1：2016《化學品和微生物防護手套：術語和性能要求》，EN374-5：2016《危險化學品和微生物防護手套微生物風險術語和性能要求》