深圳防護面罩FDA認證周期快價格優

一.防護面罩為什么要做FDA認證？

防護面罩在美國屬于1類醫療器械，屬于FDA（美國食品和藥物管理局）的管轄范圍，出口到美國都是必須要做FDA認證的。

二.防護面罩FDA認證的流程

第1步：確定美國代理人和醫療器械分類

第2步：選擇正確的上市前遞交

第3步：為上市前遞交準備恰當的材料

第4步：企業向美國FDA支付官方年金

第5步：將上市前材料遞交給FDA第6步：完成企業注冊和器械列名

三.防護面罩FDA認證的費用

具體費用需要根據具體產品的型號參數等具體情況而定，相關具體費用可以聯系我司的工作人員確認。

四，美國防護面罩的等級

美國防護面罩分類標準分為A級防護面罩、B級防護面罩、C級防護面罩、D級防護面罩四種。

A級防護面罩又稱氣密性防護面罩；B級防護面罩又稱大量噴濺型防護面罩；C級防護面罩又稱少量噴濺型防護面罩；D級防護面罩主要為普通防護面罩。

D級防護面罩，低級防護面罩，對皮膚及呼吸系統均不具備防護性能。在已知氣體物質環境，對人體無害且無液體噴濺時配備。D級防護面罩，低級防護面罩，對皮膚及呼吸系統均不具備防護性能。在已知氣體物質環境，對人體無害且無液體噴濺時配備。

1，一般要求：適用于一般工作環境，對使用者可能接觸到的有害粉塵、化學試劑起到

*初級的防護作用。

2.主要應用：粉塵防護、少量低濃度化學液體噴濺。

防護面罩為什么要做FDA認證？訊科檢測是國內*早從事防護面罩FDA認證的代理機構，長期防護面罩的標準發展，對防護面罩FDA認證有獨到的經驗和心得。主要表現對認證要求和流程能全面把控。需要辦理相關信息歡迎隨時來我司詳細咨詢。