深圳N95口罩CE認證檢測辦理費用流程？

醫用口罩是一種醫療器械，通常由放置，粘合或模制在織物層之間的過濾層組成。 在預定使用期間，醫用口罩不得或撕裂。 在選擇過濾器和過濾層材料時，應注意清潔度（無顆粒物）。CE檢測表示產品已經達到了歐盟指令規定的安全要求;是企業對消費者的一種承諾，增加了消費者對產品的信任程度;貼有CE標志的產品將降低在歐洲市場上銷售的風險。

EN 14683醫用口罩的分類：根據細菌過濾效率，EN 14683中規定的醫用口罩分為兩種類型（I型和II型），其中，根據口罩是否耐濺水進一步劃分II型?？箛姙R壓力(kPa)≥16的醫用口罩是Type IIR等級。國標的YY0469中的要求是，2 mL合成血液以16. 0 kPa (120 mmHg）壓力噴向口罩外側面后，口罩內側面不應出現摻透?？梢钥闯鰢鴺说腨Y0469要求和歐盟EN 14683是一樣的。

EN 14683規定了醫用口罩的構造，設計，性能要求和測試方法，目的是限制在外科手術過程中以及其他具有類似要求的醫療環境中，傳染病從工作人員向患者的傳染。 具有一定微生物阻隔的醫用口罩也可有效減少無癥狀患者或具有臨床癥狀的患者從鼻和口中細菌病毒的傳播。

一次性口罩CE檢測辦理流程：

1.申請：1.填寫申請表 2.申請公司信息表 3.提供產品資料并寄樣

2.報價：根據所提供的資料貝斯通檢測機構確定測試標準,測試時間及相應費用;

3.付款：申請人確認報價后,簽訂立案申請表及服務協議并支付款項

4.測試：實驗室根據相關的歐盟檢測標準對所申請產品進行全套測試

5.測試通過,報告完成