深圳激光筆/激光切割機/激光燈FDA注冊流程？

FDA認證(注冊是約定俗成的叫法)是食品及食品包裝類產品、化妝品、醫療器械、藥品保健品、輻射產品(如包含激光、微波、x射線等組件)、生物制品等產品進入美國而必須到FDA機構進行備案(某些產品須事先測試)的一個過程。上述產品在美國報關時會被要求填報FDA注冊號碼，否則，將不能完成清關手續。

一類激光產品FDA注冊的詳細說明

激光產品做FDA認證與激光產品類別有很大的關系。激光產品做FDA認證首先要能清楚的辨別自己激光產品的類別。激光產品做FDA認證產品可以分類為一類激光產品，二類激光產品，三類激光產品，四類激光產品，五類激光產品。

一類激光產品標準

1 激光設備和設施的電氣安全達標2 作業場所激光輻射衛生達標 3 激光小功率計性能檢測達標 4 激光棒側向散射系數的測量達標5 摻釹釔鋁石榴石激光棒消光比的測量達標6 斜率效率和輸出功率的測量達標 7 空氣中微量鈾檢測達標8 激光輻射橫模達標 9 激光輻射發散角測試達標10 激光輻射光束直徑測試達標

一類激光產品有沒有危害？

一級激光屬于低能量級激光設備，它是非常安全的并且可避免所有的靜電危險,沒有生物性危害。

FDA注冊/認證有證書嗎？

沒有紙質證書，僅得到FDA發放的一個號碼(Accession Number)，在美國海關申報此號碼即可。FDA認證號碼在每年的9月1日起失效，FDA要求企業在每年的9月1日前提交上年度(上年7.01-本年6.30)的年報，FDA審核存檔后將發放新的號碼