個人防護產品PPE認證流程 

2016年，歐盟發布了新個人防護產品PPE法規REGULATION (EU) 2016/425-Personal protective equipment (PPE)，將于2018年4月21日起開始執行，取代老指令89/686/EEC，對于個人防護類的產品，需取得PPE指令的CE證書后，才能出口歐盟。

PPE的定義

個人穿著或持有的任何設備或用具，在使用者活動中用于防護一種或多種健康和安全危險因素。

PPE的范圍

頭部防護用品：如職業頭盔、工業頭盔、運動頭盔、工作帽、防塵帽、防水帽、防寒帽、安全帽、防靜電帽、防高溫帽、防電磁輻射帽、防昆蟲帽、防撞帽等

眼部防護用品：如太陽鏡、過濾鏡、焊接護目鏡和面罩、爐窯護目鏡和面罩、防沖擊眼護具等

手部防護用品：普通防護手套、防水手套、防寒手套、防毒手套、防靜電手套、防高溫手套、防 X 射線手套、防酸堿手套、防油手套、防震手套、防切割手套、絕緣手套等

呼吸防護用品：防塵口罩和防毒口罩，按形式又可分為過濾式和隔離式兩類等

聽力防護用品：耳罩、耳塞、耳塞和防噪聲頭盔等

足部防護用品：如防塵鞋、防水鞋、防寒鞋、防沖擊鞋、防靜電鞋、防高溫鞋、防酸堿鞋、防油鞋、防燙腳鞋、防滑鞋、防穿刺鞋、電絕緣鞋、防震鞋等

軀干防護用品：如普通防護服、防水服、防寒服、防砸背服、防毒服、阻燃服、防靜電服、防高溫服、防電磁輻射服、耐酸堿服、防油服、水上救生衣、防昆蟲、防風沙等

防墜落用品

化學用品防護用品

PPE認證的類別

按照復雜程度和防護的重要性，PPT分為三個類別：

I類：用戶可輕易識別的抵抗*小風險危害的防護產品，*低限度防護（占 PPE 的 10% ），例如園林手套和清潔手套。

II類：不包括 I 、 III 類在內的所有 PPE （占 PPE 的 80% ），既不簡單也不復雜的產品。例如針織手套和許多薄型帶襯防溶劑腐蝕手套。

III類：用于防護致命危險或能導致嚴重健康的不可恢復的損害的復雜的設計的 PPE （占 PPE 的 10% ）。例如高效防化手套和熱軋手套。

各類PPE如何做CE 認證

I類：

· 符合基本健康和安全要求

· 編制技術文件

· 擬定 EC 合格聲明

· 申請 CE 標識

II類：

· EC 類型檢驗檢測

III類：

· 根據第 11 條產品控制 / 質量體系

技術文件 ( II 類和 III 類 )

文件必須包含用于識別產品的足夠信息，如總裝配圖、部件清單、材料和材料等級等。如果產品要按不一致的標準鑒定，則文件必須說明如何滿足各適用的基本要求。技術文件還應包括一份檢測和檢驗計劃。

質量文件 第 III 類

第 III 類設備 ( 第 8 (4) 條 ) 制造商必須指定其遵循的管理方法，第 11.A 或 11.B 條。所提交的手冊應該概要說明如何滿足適用要求。

產品 / 質量體系監督：

第 11.A 條要求提供產品管理體系文件以及每年一次的產品樣品選擇，供獨立檢測使用。

第 11.B 條要求對質量體系每年實施評估和監控；通用的*低標準是 ISO9001 。